中國(guó)粉體網(wǎng)訊藥品研發(fā)項(xiàng)目投入大、周期長(zhǎng)、不可預(yù)測(cè)因素多,科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)。2002年FDA正式提出在制藥行業(yè)中運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法,在ICHQ9發(fā)布不久,歐盟也將風(fēng)險(xiǎn)管理加入到其GMP法規(guī)中。我國(guó)2010版GM[更多]
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