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一致性評(píng)價(jià)

推薦CDE發(fā)布:《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南》征求意見(jiàn)

中國(guó)粉體網(wǎng)訊 9月25日,CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。《受理指南》包括:適用范圍、資料接收/受理部門(mén)、資料基本要求、形式審查要點(diǎn)、接收/受理審查決定等內(nèi)容。修訂思[更多]

資訊 醫(yī)藥CDE仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策
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