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丹納赫生命科學細胞株開發(fā)整體解決方案

貝克曼庫爾特生命科學 2020-11-16 | 閱讀：1630

目前，丹納赫生命科學包括IDT、貝克曼庫爾特生命科學、美谷分子、SCIEX、艾杰爾-飛諾美、徠卡顯微系統(tǒng)、頗爾等七家公司，為食品安全、環(huán)境保護、法醫(yī)檢測、臨床檢查等應用市場客戶提供先進的產品、技術和解決方案；為蛋白質、生物藥和化學藥物等分析提供創(chuàng)新的技術和分析診斷工具；為生命科學研究的客戶提供包括儀器、試劑、軟件和技術服務在內的一體化科學解決方案。

細胞株開發(fā)流程

細胞株開發(fā)是執(zhí)行生物藥研發(fā)的關鍵步驟，主要通過細胞培養(yǎng)及轉染，細胞株單克隆化及單克隆源性鑒定，蛋白表達及結構特征篩選及鑒定，獲得潛在的細胞株。

細胞培養(yǎng)、轉染及培養(yǎng)基優(yōu)化

細胞培養(yǎng)是細胞系開發(fā)的基礎，無論是細胞轉染，培養(yǎng)基優(yōu)化，還是抗體表達檢測等實驗都在細胞培養(yǎng)的基礎上完成。細胞培養(yǎng)是一個長流程、精細、耗費時間和人力的流程，定期的細胞計數(shù)接種，細胞換液，細胞轉染等繁瑣的實驗對工作人員的挑戰(zhàn)極大，且在高通量的人工操作中易帶入污染而導致細胞培養(yǎng)及篩選的失敗。高通量、標準化、自動化的細胞培養(yǎng)能幫助我們在獲得更準確的結果的同時加速細胞系開發(fā)進度。我們基于以上的目標提供從細胞計數(shù)開始，至培養(yǎng)基優(yōu) 化結果鑒定的全流程整體解決方案供大家參考。

單細胞化及單克隆源性鑒定

細胞的單克隆源性驗證在確保生物制藥產品的純度和均一性上至關重要，F(xiàn)DA的政策和法規(guī)都強制要求生物制藥企業(yè)提供清晰圖片證據(jù)以證明單克隆抗體研發(fā)過程中的單克隆源性。這些要求對我們的單克隆接種及成像設備提出了更高的要求。丹納赫生命科學以豐富的產品線為眾多生物制藥企業(yè)提供包括從細胞打印，細胞分選，到半固體培養(yǎng)基及有限稀釋等多種單細胞接種方法，和多種成像技術滿足實驗室的不同需求，同時合規(guī)的軟件設計保證我們在新藥申請中暢行無阻。

細胞株鑒定

細胞株開發(fā)的主要目的是通過高通量篩選手段獲得數(shù)株高產穩(wěn)定表達的細胞株，為后續(xù)的工藝開發(fā)及優(yōu)化提供基礎。細胞株鑒定是對細胞株的表達量，表達抗體的生物活性、糖型結構等多種指標進行高通量篩選，通過綜合評估及分析篩選出候選細胞株。細胞株鑒定的方法決定了細胞株開發(fā)的效率和效果，穩(wěn)定標準的篩選方法讓我們能獲得更準確的實驗結果，其決定了篩選的效果，而高通量快速的檢測手段決定了篩選的效率，讓我們更快的篩選到目的細胞株。我們基于高效，穩(wěn)定及合規(guī)的原則，為您推薦從傳統(tǒng)ELISA，質譜檢測，HPLC到分子相互作用，流式細胞術的高通量細胞株鑒定方案供您參考。