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課程主題：【小貝開(kāi)講】2020版ChP環(huán)境監(jiān)控要求及潔凈室懸浮粒子監(jiān)測(cè)

課程時(shí)間：2021/05/18 14:00

課程簡(jiǎn)介：

潔凈室是化藥、疫苗、抗體、細(xì)胞治療等生物企業(yè)及生物安全實(shí)驗(yàn)室繞不開(kāi)的基礎(chǔ)建設(shè)，而潔凈度是潔凈室繞不開(kāi)的反映指標(biāo)。一個(gè)等級(jí)的潔凈室，其潔凈技術(shù)和管理在整個(gè)生命周期中是否如期正常運(yùn)轉(zhuǎn)，是否出現(xiàn)預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)，是否影響產(chǎn)品質(zhì)量，潔凈度是最直接的一個(gè)監(jiān)測(cè)指標(biāo)。本講座從2020版中國(guó)藥典對(duì)潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的變化以及ISO等相關(guān)法規(guī)的解讀，為您高效率、高安全監(jiān)測(cè)懸浮粒子提供一份參考。

史艷輕  貝克曼庫(kù)爾特生命科學(xué)顆粒計(jì)數(shù)產(chǎn)品專員

2012年研究生畢業(yè)后一直從事生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)顆粒、菌類計(jì)數(shù)應(yīng)用支持和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)工作。2017年加入貝克曼庫(kù)爾特公司顆粒計(jì)數(shù)和粒度表征團(tuán)隊(duì)，進(jìn)一步深入探究潔凈室建設(shè)、懸浮粒子監(jiān)測(cè)要求及相關(guān)法規(guī)的解讀等。