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IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機(jī)/西甲硅油乳劑高速均質(zhì)機(jī)/西甲硅油乳劑立式納米乳化機(jī)

西甲硅油乳劑不僅能夠幫助治療腹部氣體帶來的腹脹，也能作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥。但如何實現(xiàn)西甲硅油的良好乳化是困擾眾多藥廠的大問題。近期，依肯機(jī)械攜手*誠醫(yī)藥助力合作伙伴山東*魯醫(yī)藥的西甲硅油乳劑成功獲批，為廣大患者帶來新的希望。

西甲硅油乳劑制備工藝：

1.油相與水相原料的準(zhǔn)備與預(yù)熱    2.乳化與均質(zhì)   3.穩(wěn)定性測試（維持60℃高溫穩(wěn)定，離心后不分層）

其中乳化步驟需同時解決黏度問題和粒徑問題，現(xiàn)有技術(shù)手段，主要采用高壓均質(zhì)或高剪切工藝。目前在研企業(yè)困擾的問題是如何在粒徑減小的同時保持黏度，做到乳劑穩(wěn)定。

1. 高壓均質(zhì)工藝先高壓均質(zhì)減小粒徑得到初乳，再調(diào)配控制黏度得到復(fù)乳。因均質(zhì)后進(jìn)行二次混料，導(dǎo)致存在浮油不均勻的問題。

2. 和原研藥接近的高剪切工藝，使用高剪切設(shè)備進(jìn)行乳化。優(yōu)點：高速剪切縮小粒徑的同時就能把控黏度，無需二次加工，批次間效果穩(wěn)定，均勻不浮油

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IKN高剪切分散設(shè)備目前已在納米研究、生化制藥、新材料、新能源等現(xiàn)代高科技領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。高剪切分散機(jī)工作原理：

    ◆在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的離心力作用下，物料從工作頭的上下進(jìn)料區(qū)，同時從軸向吸人工作腔。

    ◆強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄精密的間隙中，同時受到離心擠壓、液層摩擦、液力撞擊等綜合作用力，物料被初步分散。

    ◆高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生至少15m／s以上的線速度，物料在強(qiáng)烈的液力剪切、液層磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎，同時通過定子槽高速射出。

    ◆物料不斷地從徑向高速射出，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下，又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動紊流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)，*終完成分散過程。

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在線式高速乳化機(jī)優(yōu)點

1 ERS2000系列作為一個用于混合分散工藝的設(shè)備,其具有連續(xù)式性操作,因此也被稱作連續(xù)式超高速混合乳化機(jī),能夠更好滿足大批量連續(xù)化生產(chǎn)作業(yè)要求.與傳統(tǒng)的批次乳化機(jī)相比具有以下優(yōu)勢

1乳化效率高:批次乳化機(jī)在進(jìn)行乳化前往往需要預(yù)攪拌,在其基礎(chǔ)上才能實現(xiàn)較好的分散乳化混合效果.因此所需要時間更多,產(chǎn)量更小.適用于不連續(xù)生產(chǎn)或者產(chǎn)量較小的生產(chǎn).而連續(xù)式乳化機(jī)可以直接進(jìn)行投料,更短時間能夠?qū)崿F(xiàn)混合分散的顆粒經(jīng)的要求.產(chǎn)量大效率高,適用于連續(xù)式生產(chǎn),產(chǎn)量更大的情況.

2 乳化效果好：批次分散乳化機(jī)安裝在罐體內(nèi)，物料與乳化頭較松散，工作時依靠強(qiáng)大的吸力使物料進(jìn)入分散頭中，但在分散乳化過程中，存在部分物料逃逸的情況，混合乳化顆粒經(jīng)分布較寬，此外批次乳化機(jī)的分散頭為單層結(jié)構(gòu)。不能實現(xiàn)足夠小的顆粒經(jīng)要求。而連續(xù)式乳化機(jī)由于乳化腔體內(nèi)部設(shè)計足夠小，乳化頭與物料緊密接觸，剪切充分，同時乳化腔體設(shè)計成多層轉(zhuǎn)定子咬合結(jié)構(gòu)，優(yōu)化粗齒結(jié)構(gòu)，可以滿足混合乳化的顆粒經(jīng)分布較窄，效率更高

3 技術(shù)功能指標(biāo)更高：ERS2000系列管線式分乳化機(jī)和批次乳化機(jī)比較在相同的馬達(dá)情況下，轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢，ERS2000轉(zhuǎn)速可以達(dá)到14000RPM，可以在更短的惡時間內(nèi)處理更多符合要求的物料，能夠為大批量生產(chǎn)的企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程的成本降低。

傳統(tǒng)的批次乳化機(jī)用于研發(fā)，效果或許可以達(dá)到要求，但是摸索出來的設(shè)備參數(shù)完全不可用，批次的乳化機(jī)無法線性放大，所以后期工業(yè)化生產(chǎn)就需要重新摸索參數(shù)，這樣會導(dǎo)致效率低、風(fēng)險大。

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