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影響制粒機制粒因素有很多,其中最為直接的就是藥物細粉的性質(zhì)。
當然,這里探討的是藥物類似物料的粉碎制粒。親水性物料可以與粘合劑相互溶合凝集成顆粒,適宜用一步制粒機制粒;疏水性藥物制粒時,因細粉之間靠粘合劑粘結(jié)在一起,溶劑蒸發(fā)后就以固體架橋的形式成為顆粒,所以疏水性藥物制粒時選用適宜的粘合劑比較重要。疏水性藥物可以選用聚維酮K30的水溶液作粘合劑。
無論是親水性還是疏水性藥物浸膏和輔料,必須達到80目以上細度,否則制得的顆粒有色斑、產(chǎn)品中有較大顆粒,致使粒度分布不均勻,進而對藥物的溶出度、吸收有影響通過進料前將原輔料在機外預混可以改善制粒效果。
親水性及疏水性藥物若采用粘性強的粘合劑,制得的顆粒粒度大且硬,使用有機溶媒配制的粘合劑所制顆粒較松、軟。
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