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以嶺藥業(yè)中成藥固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目獲驗(yàn)收

河北省科學(xué)技術(shù)廳對(duì)以嶺藥業(yè)承擔(dān)的“中成藥固體制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究與示范”課題進(jìn)行了驗(yàn)收。

據(jù)了解，該課題屬于河北省重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目，2011年批復(fù)立項(xiàng)并獲得200萬(wàn)元的專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持。該課題的主要研究?jī)?nèi)容是以連花清瘟膠囊的生產(chǎn)為依托，在生產(chǎn)過(guò)程中采用先進(jìn)的生產(chǎn)裝備與全程質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)，對(duì)關(guān)鍵步驟實(shí)現(xiàn)快速監(jiān)測(cè)和數(shù)字化控制，根據(jù)快速監(jiān)測(cè)結(jié)果通過(guò)數(shù)字化控制系統(tǒng)調(diào)整生產(chǎn)工藝參數(shù)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制，建立快速的多成分、多指標(biāo)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，全面提高產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)過(guò)三年的實(shí)施，以嶺藥業(yè)共投資7100余萬(wàn)元，建立了金銀花、連翹、甘草等8種連花清瘟膠囊主要原料藥材的超高效液相指紋圖譜和連花清瘟膠囊提取物、中間體、成品的快速檢測(cè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)際，并采用集散控制(DCS)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了提取過(guò)程和制劑過(guò)程的質(zhì)量控制，完成了合同書(shū)的考核指標(biāo)要求，順利通過(guò)了驗(yàn)收。

以嶺藥業(yè)指出，該課題的順利驗(yàn)收，標(biāo)志著公司實(shí)現(xiàn)了中成藥固體制劑從原藥材、提取、醇沉、濃縮、沸騰（噴霧）干燥、制劑、包裝生產(chǎn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制;建立了快速的多成分、多指標(biāo)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，將中藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制技術(shù)進(jìn)行有效整合，從根本上解決中藥的質(zhì)量控制問(wèn)題，為中成藥固體制劑制藥過(guò)程質(zhì)量控制提供了范例。