常州新馬干燥工程有限公司
已認證
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新馬干燥濕法混合制粒機,作為制藥行業(yè)內(nèi)固體制劑生產(chǎn)的重要工藝設(shè)備,對原輔料實現(xiàn)混合造粒,或者制作軟件材用,采用PLC自動控制系統(tǒng),設(shè)備與工藝符合當(dāng)前GMP與國家藥典要求。
新馬干燥濕法混合制粒機主要結(jié)構(gòu)
1) 機架采用優(yōu)質(zhì)型材組焊而成,焊成的機架經(jīng)防銹處理后包覆304不銹鋼板,是整機及其他各功能單元的主要支撐結(jié)構(gòu)單元;
2) 所有壓縮空氣管道以及選配項的在位清洗系統(tǒng)用管道以及氣動件均安裝于機架內(nèi);
3) 所有工況能源連接均在機架處設(shè)計有安裝接口端;
機架附屬物主要包括機架蓋板、活動門、平臺及護欄、扶梯等,在設(shè)備系統(tǒng)中起著設(shè)備防護和操作安全防護作用。
新馬干燥濕法混合制粒機設(shè)計要求
1. 整機設(shè)計符合GMP規(guī)范中對生產(chǎn)設(shè)備的要求,避免交叉污染、異物脫落對藥品質(zhì)量的影響,便于拆卸與維修。
2. 采用交流三相五線制方式供電,保證系統(tǒng)可靠接地。
3.特別注意設(shè)備加工問題對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的影響:設(shè)備內(nèi)/外部無死角,便于清潔、拆卸與維修,設(shè)備外表面光滑、整潔、美觀,過渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凸瘤、凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現(xiàn)象;各金屬焊縫或焊點應(yīng)做拋光、鈍化處理,焊接表面應(yīng)均勻、完整,不得有疤痕、夾渣及氣孔等現(xiàn)象。
4.采用PLC微機程序編制控制系統(tǒng)回路,人機界面、屏幕顯示工藝流程操作,具有可操作性;變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié);可用變頻器穩(wěn)定安全地調(diào)節(jié)攪拌速度,確保制粒效果,并可任意調(diào)節(jié)制粒大小。
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