常州新馬干燥工程有限公司
已認(rèn)證
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新馬干燥臥式槽型混合機(jī)組
槽型混合機(jī)是目前醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)廣為采用的物料混合設(shè)備。我公司口服固體制劑產(chǎn)品為普通制劑,擬在口服固體制劑生產(chǎn)線選用一臺槽型混合機(jī),用以進(jìn)行批量生產(chǎn)制作軟材。
新馬干燥臥式槽型混合機(jī)組設(shè)備整體設(shè)計條件
1. 整機(jī)設(shè)計符合GMP規(guī)范中對生產(chǎn)設(shè)備的要求,避免交叉污染、異物脫落對藥品質(zhì)量的影響,便于拆卸與維修。
2. 采用交流三相五線制方式供電,保證系統(tǒng)可靠接地。
3.特別注意設(shè)備加工問題對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的影響:設(shè)備內(nèi)/外部無死角,便于清潔、拆卸與維修,設(shè)備外表面光滑、整潔、美觀,過渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凸瘤、凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現(xiàn)象;各金屬焊縫或焊點應(yīng)做拋光、鈍化處理,焊接表面應(yīng)均勻、完整,不得有疤痕、夾渣及氣孔等現(xiàn)象。
4.設(shè)備組成:機(jī)架、電機(jī)、槳葉、混合筒體等。
5.軸承廠家:**品牌
6.該機(jī)器必須有良好的電器安全保護(hù)和機(jī)械防護(hù)。
7.符合中國電器安全標(biāo)準(zhǔn)要求。
8.能夠防止誤操作等對人和設(shè)備的傷害并起到保護(hù)作用(如急停、防護(hù)罩停車、安全互鎖裝置等)。
9.機(jī)器明顯易操作位置上設(shè)有急停且有效按鈕 , 出現(xiàn)故障后,必須人為清除故障并程序復(fù)位后機(jī)器方能啟動運行。
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