諾澤流體科技(上海)有限公司
已認證
諾澤流體科技(上海)有限公司
已認證
吸入制劑系指通過特定的裝置將藥物以霧狀形式傳輸至呼吸道或肺部以發(fā)揮局部或全身作用的制劑。與普通口服制劑相比,吸入制劑的藥物可直接達到吸收或作用部位,吸收或作用快,可避免肝臟首過效應、減少用藥劑量;而與注射制劑相比,可提高患者依從性,同時可減輕或避免部分藥物不良反應。
根據(jù)處方、制劑工藝的不同,吸入制劑分為氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑三大類。
乳糖作為口服級藥用輔料已收載于多國藥典,但作為粉霧劑的載體,除符合藥典標準外,還應該針對粉霧劑的劑型特點做出進一步的要求。例如:
甘露醇、氨基酸和磷酯等也可以作為粉霧劑的載體。對于采用其它載體的粉霧劑,在處方篩選前需要明確這種載體是否可用于吸入給藥途徑,同時還應該關(guān)注所選用的載體的安全性。
粉霧劑除了加入一定量的載體外,有時為了改善粉末的粉體學特性、改善載體的表面性質(zhì)以及抗靜電性能,以便得到流動性更好、粒度分布更均勻的粉末,常在處方中加入一定量的潤滑劑、助流劑以及抗靜電劑等。
根據(jù)呼吸道生理結(jié)構(gòu),為使藥物有效的分布或沉積在治療部位,藥物的粒度通常在7um以下。
常用微粉化工藝有研磨法(氣流磨、球磨機)、噴霧干燥法以及結(jié)晶法。
此外,也應對微粉化后的粉末的粒度分布、流動性、堆密度、表面電荷、粉末表面的形態(tài)等粉體學特性有必要的了解。
常見的治療COPD和哮喘的藥物包括以下幾類:
截至發(fā)文日期,從國家藥品監(jiān)督管理局查詢到的國內(nèi)國外吸入藥品共188條數(shù)據(jù)。并對其進行分類如下表:
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 分類 |
---|---|---|
1 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | SABA |
2 | 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液 | SABA |
3 | 硫酸特布他林霧化吸入用溶液 | SABA |
4 | 烏美溴銨吸入粉霧劑 | LABA |
5 | 馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑 | LABA |
6 | 富馬酸福莫特羅吸入粉霧劑 | LABA |
7 | 異丙托溴銨吸入氣霧劑 | SAMA |
8 | 噻托溴銨吸入噴霧劑 | LAMA |
9 | 格隆溴銨吸入粉霧劑 | LAMA |
10 | 奧達特羅吸入噴霧劑 | LAMA |
11 | 吸入用丙酸倍氯米松混懸液 | ICS |
12 | 布地奈德吸入粉霧劑 | ICS |
13 | 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑 | ICS |
14 | 吸入用復方異丙托溴銨溶液 | SAMA+SABA |
15 | 烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑 | LABA+LAMA |
16 | 格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑 | LABA+LAMA |
17 | 茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑 | LABA+LAMA |
18 | 噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑 | LABA+LAMA |
19 | 沙美特羅替卡松吸入粉霧劑 | LABA+ICS |
20 | 布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(II) | LABA+ICS |
21 | 倍氯米松福莫特羅吸入氣霧劑 | LABA+ICS |
22 | 茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ) | LABA+ICS |
23 | 糠酸氟替卡松維蘭特羅吸入粉霧劑(Ⅲ) | LABA+ICS |
24 | 布地格福吸入氣霧劑 | LABA+LAMA+ICS |
25 | 茚達格莫吸入粉霧劑(Ⅱ) | LABA+LAMA+ICS |
26 | 氟替美維吸入粉霧劑 | LABA+LAMA+ICS |
[1] 國家藥品監(jiān)督管理局 [2] 吸入制劑質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則 [3] 黎曉亮. 吸入制劑的現(xiàn)狀和研究進展[J]. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志, 2019.
相關(guān)產(chǎn)品
更多
相關(guān)文章
更多
技術(shù)文章
2024-09-20技術(shù)文章
2024-08-09技術(shù)文章
2024-07-22技術(shù)文章
2024-07-08虛擬號將在 秒后失效
使用微信掃碼撥號