美國(guó)唐納森集團(tuán)
已認(rèn)證
美國(guó)唐納森集團(tuán)
已認(rèn)證
現(xiàn)代制藥工藝中,生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度對(duì)藥品質(zhì)量至關(guān)重要,但制藥行業(yè)散裝物料的運(yùn)輸、混合、制粒、粉碎、壓片等大多數(shù)工序都會(huì)產(chǎn)生粉塵。由于此類粉塵很細(xì),容易飄散至設(shè)施各處表面和縫隙,這會(huì)對(duì)工廠潔凈環(huán)境、員工健康以及安全生產(chǎn)帶來(lái)一系列的問(wèn)題。為確保藥品的純凈性與安全性,制藥工廠廣泛應(yīng)用除塵濾袋、濾筒來(lái)過(guò)濾空氣中的粉塵。
本文將介紹上述各個(gè)制藥工藝段面臨的除塵挑戰(zhàn),以及除塵濾袋濾筒在制藥工藝與設(shè)備中的成功應(yīng)用,并重點(diǎn)分析其在各工藝段所發(fā)揮的重要作用。
一、散裝物料的運(yùn)輸
散裝物料在運(yùn)輸過(guò)程中容易受到各種外界污染,如空氣中的粉塵、微生物等,這些污染物如果混入物料中,將會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響。
濾筒可以通過(guò)靜電吸附、慣性攔截和擴(kuò)散效應(yīng)高效過(guò)濾車間中飄散的粉塵微粒。這既可以確保物料在運(yùn)輸過(guò)程中的純凈度從而為后續(xù)制藥工段提供高質(zhì)量的原料,也可以保證車間的清潔衛(wèi)生,為員工提供更加舒適的工作環(huán)境從而有助于提高員工的工作效率和生產(chǎn)積極性。
二、混合
在制藥行業(yè),混合是指通過(guò)氣力輸送將多種物料按照一定比例添加并使之形成均勻混合物的過(guò)程以確保藥物的均勻性和有效性。
在這個(gè)過(guò)程中容易產(chǎn)生粉塵顆粒并出現(xiàn)揚(yáng)塵現(xiàn)象,而除塵濾袋和濾筒能去除揚(yáng)塵,保護(hù)制藥設(shè)備免受粉塵的侵蝕和磨損,從而延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。除此以外,除塵濾筒濾袋的易更換性也便于工廠對(duì)設(shè)備的定期維護(hù)和保養(yǎng),進(jìn)一步保證設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
三、制粒
制粒是利用粉末團(tuán)聚技術(shù)使微粒增大的過(guò)程,常用的有噴霧制粒、流化床造粒、干法制粒、擠壓造粒等。
噴霧干燥制粒是將料液經(jīng)霧化后再與熱空氣接觸使其瞬間干燥的方法,因其具有效率高,控制優(yōu),實(shí)用廣以及大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)的特點(diǎn)廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。除塵器是噴霧干燥中至關(guān)重要的工藝設(shè)備,而濾袋則是除塵器的靈魂。濾袋的優(yōu)劣會(huì)直接影響除塵器運(yùn)行阻力的大小以及排放的高低,前者將直接影響噴霧干燥生產(chǎn)的功耗和系統(tǒng)穩(wěn)定性,后者與成品產(chǎn)量息息相關(guān),如果濾袋出現(xiàn)破損不僅會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)量下降,嚴(yán)重時(shí)更會(huì)造成環(huán)境污染,造成工廠停運(yùn)。
唐納森公司研發(fā)的Tetratex?薄膜濾材是通過(guò)高溫拉伸的工藝將PTFE分子鏈重構(gòu)成有序的多孔結(jié)構(gòu),如下圖所示。
Tetratex?薄膜的多孔結(jié)構(gòu)不僅可以確保高過(guò)濾效率,保證產(chǎn)品產(chǎn)量的穩(wěn)定和低排放,而且相較于普通針刺氈濾料,Tetratex?更易清灰可以確保設(shè)備低壓,高通量連續(xù)工作,解決了制藥行業(yè)設(shè)備運(yùn)行阻力大、排放要求高的痛點(diǎn)難點(diǎn)。
流化床造粒也是制藥行業(yè)極為關(guān)鍵的生產(chǎn)方式,因其生產(chǎn)的藥物顆粒均勻性好,易于壓制成型而備受關(guān)注。流化床造粒是通過(guò)氣體使物料進(jìn)入流化狀態(tài)并充分混合,再通過(guò)噴霧的方式添加粘合劑,最終獲得指定粒徑范圍和形狀顆粒的工藝。
在這一過(guò)程中容易產(chǎn)生大量粉塵,唐納森不僅可以提供覆膜抗靜電濾袋作為一級(jí)過(guò)濾器的核心部件,而且還能夠提供Tetratex?PTFE覆膜紡粘聚脂基材生產(chǎn)的Torit-Tex濾料,前者覆膜、抗靜電以及焊接等技術(shù)將直接影響濾袋表面的抗粘附力從而大大提高收塵的效果,后者將提供MERV16*的過(guò)濾等級(jí),其多褶的結(jié)構(gòu)將大大降低流化床設(shè)備的壓差。
四、粉碎
粉碎主要依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力的過(guò)程,主要是為了增加藥物的表面積促進(jìn)藥物的溶解和吸收,便于提取有效成分,為后續(xù)藥物的制備奠定基礎(chǔ)。在這個(gè)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的粉塵顆粒。
唐納森的Dura-Life?除塵濾袋能夠應(yīng)對(duì)這種高濃度散逸的粉塵并高效地收集這些粉塵顆粒同時(shí)避免除塵設(shè)備高壓差運(yùn)行,避免粉塵對(duì)制藥車間的污染并有效降低員工接觸到的粉塵顆粒的濃度,減少員工患上塵肺病等疾病的風(fēng)險(xiǎn),提升員工的整體健康水平。
五、壓片
壓片是指通過(guò)壓片機(jī)將顆?;蚍勰钗锪蠅嚎s成片狀的過(guò)程,通常用于制備片劑,膠囊等產(chǎn)品。制藥壓片機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)常會(huì)產(chǎn)生大量粉塵,在這個(gè)過(guò)程中,制藥行業(yè)需要首先考慮粉塵以及藥劑中的活性藥物成分(API)對(duì)員工的傷害,其次是環(huán)境中的粉塵可能對(duì)產(chǎn)品的交叉污染。如果我們忽視這點(diǎn),會(huì)導(dǎo)致違相關(guān)法規(guī),嚴(yán)重時(shí)會(huì)危及生命,而且,大量細(xì)小的粉塵彌漫于車間此類密閉環(huán)境,一旦遇到火源極易發(fā)生爆炸,造成難以預(yù)料的損失。
唐納森生產(chǎn)的DFT、DFO型號(hào)的除塵器以及配套的Torit Ultra-Web?濾芯可以從源頭收集粉塵以確保粉塵不會(huì)逃逸到車間。Ultra-Web?可以將大多數(shù)亞微粉塵捕獲在表面再通過(guò)定時(shí)脈沖清灰清除,防止濾芯過(guò)早地堵塞。某維生素制造商在使用Ultra-Web?濾袋后濾芯使用壽命從9天增加到75天以上,而且壓差沒(méi)有明顯增加。
六、除塵器壓差及濃度監(jiān)測(cè)
為了滿足客戶對(duì)除塵器的監(jiān)測(cè)和維護(hù)需求,唐納森還提供用于除塵器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的iCue聯(lián)網(wǎng)過(guò)濾技術(shù),除了測(cè)量壓差外,其還可以顯示過(guò)濾系統(tǒng)的氣流、排放濃度、壓縮空氣水平等關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo),協(xié)助工廠設(shè)備服務(wù)部門更快地發(fā)現(xiàn)除塵設(shè)備的問(wèn)題,確定嚴(yán)重性,制定糾正措施并迅速采取行動(dòng)。iCue還具有操作簡(jiǎn)便、維護(hù)方便的特點(diǎn)。它們可以通過(guò)智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和自動(dòng)控制,提高生產(chǎn)效率和管理水平,使得制藥企業(yè)能夠更方便地進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和管理,從而讓客戶能夠優(yōu)化運(yùn)營(yíng)并提高產(chǎn)量。
唐納森濾袋和濾筒以其高效的過(guò)濾性能、廣泛的應(yīng)用范圍以及簡(jiǎn)便的操作維護(hù)等特點(diǎn),在制藥行業(yè)中發(fā)揮著重要作用,為制藥企業(yè)提供了可靠的過(guò)濾解決方案。如您遇到制藥工藝中的除塵難題,歡迎與唐納森取得聯(lián)系,我們除了現(xiàn)有除塵解決方案外,也提供定制化服務(wù)方案,竭誠(chéng)為您解決除塵難題。
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