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北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司

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如何挑選合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

如何挑選合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
海岸鴻蒙  2025-03-26  |  閱讀:118

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為分析測(cè)量值溯源與傳遞的重要載體,起著不可或缺的作用。它不僅保障了檢測(cè)結(jié)果的精確性、準(zhǔn)確性和一致性,還為儀器校準(zhǔn)、分析方法驗(yàn)證和質(zhì)量控制提供了關(guān)鍵支持。

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一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是通過(guò)絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值,若只有一種定值方法,則需多個(gè)實(shí)驗(yàn)室合作定值。其不確定度具有國(guó)內(nèi)最高水平,均勻性良好,在不確定度范圍之內(nèi),并且穩(wěn)定性在一年以上,具有符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求的包裝形式。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn),其代號(hào)為“GBW”。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于校準(zhǔn)儀器或作為行業(yè)基準(zhǔn),適用于需要高精度測(cè)量和計(jì)量溯源的場(chǎng)合,如環(huán)境監(jiān)測(cè)中的PM2.5監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。

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二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值,其不確定度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平,穩(wěn)定性在半年以上,能滿足一般測(cè)量的需要,包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn),其代號(hào)為“GBW(E)”。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用于日常檢測(cè),如食品中農(nóng)藥殘留檢測(cè)等。

在挑選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的精度要求來(lái)決定選擇一級(jí)還是二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。若用于校準(zhǔn)高精度儀器或作為基準(zhǔn),則需優(yōu)先考慮一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);若用于常規(guī)檢測(cè),則二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)即可滿足需求。

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行業(yè)用途

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇還需考慮其在具體行業(yè)中的應(yīng)用。不同的行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需求存在顯著差異,例如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全、醫(yī)藥研發(fā)等領(lǐng)域各自需要針對(duì)特定污染物、營(yíng)養(yǎng)成分或藥物活性成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。因此,明確自己所在行業(yè)的特殊要求,并據(jù)此挑選適合的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果有效性和相關(guān)性的關(guān)鍵。同時(shí),考慮到行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)進(jìn)步,及時(shí)更新所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是保持競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。

 

CNAS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可

CNAS對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的認(rèn)可是一個(gè)重要的質(zhì)量標(biāo)志。CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可,是衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力的重要依據(jù)。獲得CNAS認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者,表明其在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制、生產(chǎn)、定值等環(huán)節(jié)具備了較高的技術(shù)水平和質(zhì)量保證能力。

 

(一)認(rèn)可的依據(jù)與要求

CNAS認(rèn)可依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 17034《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及CNAS-CL04《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的人員素質(zhì)、設(shè)施環(huán)境、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等方面提出了嚴(yán)格要求。例如,要求生產(chǎn)者具備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員和管理人員,能夠熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、定值及不確定度評(píng)估等技術(shù);生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)具備良好的環(huán)境條件,以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量穩(wěn)定;生產(chǎn)過(guò)程需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程,確保每一批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一致性和可重復(fù)性。

(二)認(rèn)可的優(yōu)勢(shì)

選擇獲得CNAS認(rèn)可的生產(chǎn)者所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),具有諸多優(yōu)勢(shì)。首先,其產(chǎn)品質(zhì)量更具可靠性,因?yàn)檎J(rèn)可過(guò)程對(duì)生產(chǎn)者的技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面評(píng)估,只有符合要求的生產(chǎn)者才能獲得認(rèn)可。其次,這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在國(guó)際上具有更高的認(rèn)可度,便于與其他國(guó)家和地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行數(shù)據(jù)比對(duì)和交流。此外,獲得CNAS認(rèn)可的生產(chǎn)者通常會(huì)更加注重自身的品牌建設(shè)和持續(xù)改進(jìn),能夠?yàn)橛脩?hù)提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

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其他挑選要點(diǎn)

除了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的等級(jí)認(rèn)定、行業(yè)用途和生產(chǎn)者的CNAS認(rèn)可外,在挑選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)還需關(guān)注以下要點(diǎn):

(一)特性量與不確定度

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書(shū)中應(yīng)明確標(biāo)注特性量(如濃度、成分)及其不確定度范圍。用戶(hù)需根據(jù)自身測(cè)量的精密度和正確度要求,選擇不確定度水平合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。例如,在檢測(cè)重金屬污染時(shí),若對(duì)鎘含量的測(cè)量精度要求較高,則應(yīng)選擇不確定度較小的鎘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

(二)均勻性與穩(wěn)定性

均勻性影響取樣代表性,穩(wěn)定性決定有效期。購(gòu)買(mǎi)前需確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期內(nèi),并嚴(yán)格按證書(shū)要求保存(如避光、低溫)。只有保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性和穩(wěn)定性,才能確保其在使用過(guò)程中能夠提供準(zhǔn)確可靠的測(cè)量結(jié)果。

(三)基體與可能的干擾

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開(kāi)展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí),基體應(yīng)與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近。這樣可以減少基體差異帶來(lái)的測(cè)量干擾,提高測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

(四)形式與最小取樣量

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品等。不同的制備方式可能導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異,從而產(chǎn)生互換性問(wèn)題。因此,選購(gòu)前應(yīng)充分調(diào)研,選擇與實(shí)際測(cè)量需求相匹配的形式。同時(shí),只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中規(guī)定了最小取樣量,用于測(cè)量的取樣量應(yīng)不小于該最小取樣量,以確保測(cè)量結(jié)果的可靠性。

總之,挑選合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要綜合考慮多個(gè)因素。通過(guò)了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的等級(jí)認(rèn)定、關(guān)注行業(yè)用途、選擇獲得CNAS認(rèn)可的生產(chǎn)者,并結(jié)合特性量、不確定度、均勻性、穩(wěn)定性、基體、形式及最小取樣量等方面的考量,才能選到滿足自身需求的優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),從而為分析測(cè)量工作的順利開(kāi)展提供有力保障。

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