胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案

不溶性微粒檢測（Sub-visible Particle / Particulate matter）可應用于不同行業(yè)中，無論是醫(yī)藥行業(yè)如注射液，疫苗以及滴眼液等和部分醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn)；或是半導體中CPM Sluury，石墨，晶圓和各種芯片的生產(chǎn)；或是納米材料以及食品飲料和化妝品等，都需要經(jīng)過不溶性微粒的檢測。隨著科學技術和生活水平的提高，各行業(yè)在對不溶性微粒進行靈敏且準確的監(jiān)測分析方面承受著越來越大的壓力和挑戰(zhàn)。胤煌科技不溶性微粒綜合解決方案，助您快速具備在不同領域內不同介質中的不溶性微粒檢測分析能力。

不溶性微粒檢測種類眾多且非常復雜，主要包括：

l 塵埃，玻璃屑，有機物，無機鹽

l 操作污染

l 原料污染

l 不同物質間發(fā)生的物理或化學變化產(chǎn)生的凝結

針對不同領域內客戶的不同需求，胤煌科技為您提供精準化的三種平臺解決方案。針對注射乳劑，脂質體，蛋白注射液等特殊試劑以及高黏度，易結晶，易產(chǎn)生氣泡和有色液體等。胤煌科技自主研發(fā)的YH-MIP-0103系列檢測儀搭載自有專利技術的超景深功能助您快速準確進行樣品測試；同時YH-MIO-0205 Pro平臺在0103基礎上實現(xiàn)了進樣，過濾，干燥，結果等全方位的自動化升級，讓測試更方便快捷。同時針對醫(yī)藥領域的一般檢測，胤煌科技YH-LEIP-020系列搭載的光阻法檢測儀可為您完全按照藥典要求進行快速檢測，保證結果準確性。

圖1：YH-MIP-0103 圖2： YH-MIP-0205 Pro 圖3： YH-LEIP-020

YH-MIP-0103系列 技術優(yōu)勢

型號	YH-MIP-0103
工作原理	顯微計數(shù)法
檢測范圍	1 μm – 500 μm
技術優(yōu)勢	全濾膜自動掃描，操作簡單，節(jié)約時間顆粒自動計數(shù)，保護眼睛，減少人為操作誤差藥物檢測符合各國藥典/國標法規(guī)，一鍵自動出具對應報告藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求全濾膜掃描，統(tǒng)計全部顆粒分布，鑒別不溶性微粒來源

YH-MIP-0205 Pro系列 技術優(yōu)勢

型號	YH-MIP-0205 Pro
工作原理	顯微計數(shù)法
檢測范圍	1 μm – 500 μm
技術優(yōu)勢	上陽，進樣，干燥，測試全自動，解放雙手。全濾膜自動掃描，操作簡單，節(jié)約時間顆粒自動計數(shù)，保護眼睛，減少人為操作誤差具備獨家發(fā)明專利的超景深功能, 精準捕捉不同形狀微粒藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求藥物檢測符合各國藥典/國標法規(guī)，一鍵出具對應報告藥物檢測具有審計追蹤數(shù)據(jù)保存進數(shù)據(jù)庫，具有可追溯性，且不可修改和刪除可選配AI智能分析軟件，自動識別溯源顆粒

YH-LEIP-0201系列 技術優(yōu)勢

型號	LEIP-6A	LEIP-6AS	LEIP-8A	LEIP-8AS	LEIP-16A	LEIP-16AS
通道	6	6	8	8	16	16
測試范圍	1 – 700 μm
最小進樣體積	≥ 0.1 mL以上任意體積
計數(shù)范圍	0 - 10⁷個
檢測微粒濃度	0 - 20000個/mL
相對標準偏差	RSD ≤ 1.5%（標準粒子 ≥ 1000個/mL）
取樣時間	5 mL（＜ 5 S）；1000 mL（＜ 3 min）
準確度	規(guī)定值 ± 4%以內
通道分辨率	≥ 95%（≥ 10 μm）
攪拌速度	0 – 2000 r/min，速度可調
工作溫度	0 - 40℃
電源	AC 220 V ± 10%；50 Hz；90 W

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態(tài)圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用.