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光敏和溫敏樣品的優(yōu)質(zhì)冷凍干燥體驗(yàn)

光敏和溫敏樣品的優(yōu)質(zhì)冷凍干燥體驗(yàn)
步琦  2022-11-11  |  閱讀:521

光敏和溫敏樣品的優(yōu)質(zhì)冷凍干燥體驗(yàn)


1

樣品分析物

柔滑黏膩的淡黃色物質(zhì)


2

應(yīng)用重點(diǎn)

樣品是含有 2% 乙醇的懸浮水溶液,經(jīng)過(guò)干燥處理用以提高產(chǎn)品整體穩(wěn)定性。該產(chǎn)品常用于腫瘤性疾病的治療。在此應(yīng)用中,由于樣品對(duì)光和溫度都敏感的特性,是此次干燥處理的主要挑戰(zhàn)。


本次試驗(yàn)是使用步琦冷凍干燥機(jī) LyvaporTM L-200 完成冷凍干燥處理,樣品為亞葉酸鈣制劑。


使用鋁箔和布覆蓋樣品燒瓶,使樣品處于完全避光的密封條件下進(jìn)行冷凍干燥。真空度需要設(shè)置到足夠低(實(shí)際真空值 p=0.08 mbar),以平衡高度升華過(guò)程,避免樣品發(fā)生坍塌并保證樣品的完整性。整個(gè)凍干過(guò)程持續(xù) 48 個(gè)小時(shí),結(jié)束后使用卡爾-費(fèi)休滴定法測(cè)定產(chǎn)品含水量,最終產(chǎn)物含水率低于 5%。干燥后產(chǎn)品呈粉末狀,吸濕性好。因此,樣品需立即轉(zhuǎn)移至密封容器中存儲(chǔ)。


3

產(chǎn)品配置

凍干機(jī) Lyovapor L-200 連續(xù)型

4 層擱板干燥筒,配多歧管頂蓋 & 干渦旋真空泵


干燥前樣品 & 干燥后樣品對(duì)比


4

流程圖鑒

01

產(chǎn)品研發(fā)

02

批量生產(chǎn)

03

質(zhì)量控制

04

市場(chǎng)終端產(chǎn)品

左右滑動(dòng)查看更多



關(guān)于這類應(yīng)用的儀器配置解決方案,我們強(qiáng)烈建議 Lyovapor 冷凍干燥機(jī)和 Proximate 近紅外儀搭配使用,便于研發(fā)實(shí)驗(yàn)中樣品處理和其中成分含量檢測(cè)的需求。


類似本應(yīng)用中亞葉酸鈣樣品,其他的藥物制劑產(chǎn)品同樣可以使用冷凍干燥的方法來(lái)延長(zhǎng)其穩(wěn)定性;對(duì)于藥物研發(fā)部門具有很高的增值潛力。

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