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你知道藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程中有哪五個典型的步驟嗎？步琦伴隨你的每一步！

步琦 2022-12-12 | 閱讀：1650

藥物研發(fā)的過程也許是漫長的，也許是痛苦的。一批又一批的科學(xué)家們?yōu)榱巳祟惖慕】?，為了未來的發(fā)展夜以繼日的勞累著，奮斗著。我們作為設(shè)備供應(yīng)商，能且只能做的就是為這些偉大的科學(xué)家們盡最大的努力提供精良可靠、智能高效、安全穩(wěn)定的儀器，以期能幫助他們。更希望有那么一天，可以和他們一起分享勝利成果的喜悅。

在藥物發(fā)現(xiàn)過程中，感興趣的成分被從實驗室中合成或從天然產(chǎn)物中得到。后續(xù)對潛在候選成分進(jìn)行理想化的特征修飾與分析等。

任何藥物發(fā)現(xiàn)流程都需要可靠的、高通量的方法來進(jìn)行準(zhǔn)確、快速的發(fā)現(xiàn)活性良好的化合物。

一旦確定了活性藥物成分（API），就可以開始藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程。

在藥物開發(fā)過程中，重點放在工藝優(yōu)化和有效的質(zhì)量控制上，以避免大規(guī)模生產(chǎn)所帶來的高昂的錯誤代價。

現(xiàn)在讓我們探討一下藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程中典型的五個步驟。

萃取/合成

索氏萃取和回流合成是制備樣品最常用的技術(shù)。例如，索氏提取法應(yīng)用回流和虹吸原理，用新鮮溶劑連續(xù)提取感興趣的目標(biāo)物。該方法高度自動化，幫助您在更短的時間內(nèi)獲得更高的產(chǎn)品收率?；亓骱铣珊退魇咸崛】赏ㄟ^配備相關(guān)附件的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上進(jìn)行。這就給了你用一種樂器演奏兩種技術(shù)的好處。

當(dāng)放大藥物開發(fā)應(yīng)用時，盡量保持與你的回流合成或索氏提取步驟相同的參數(shù)。為了幫助您實現(xiàn)這一點，請考慮使用可以兼容小尺寸蒸發(fā)瓶與工業(yè)級尺寸的設(shè)備。工業(yè)級旋蒸可用于擴(kuò)大目標(biāo)化合物的合成或提取。

▲ R-300 可搭配多種冷凝器實現(xiàn)不同應(yīng)用

濃縮

合成或提取化合物后，必須通過蒸發(fā)濃縮或干燥混合物。在這里我有一些節(jié)省時間的建議給你?？紤]使用平行蒸發(fā)同時干燥多個樣品或杜瓦附件，以幫助準(zhǔn)備樣品直接在旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器上冷凍干燥。

▲ 最多支持 96 位樣品進(jìn)行濃縮干燥

分離/純化

既然已經(jīng)達(dá)到了提純階段，我建議使用 Flash 色譜作為快速的提純前步驟，將化合物從濃縮混合物中分離出來。然后后續(xù)使用制備型高效液相色譜，以達(dá)到更高純度的目標(biāo)化合物。我還建議使用同時帶有 UV 檢測器測器和 ELSD 檢測器的系統(tǒng)，以確保您不會錯過目標(biāo)產(chǎn)物。哦對，如果樣品成分過于復(fù)雜，或追求更高效率，超臨界色譜（SFC）或二維色譜也是個不錯的選擇。

為了簡化您的藥物開發(fā)過程，考慮使用不同尺寸的Flash色譜柱，制備 HPLC 柱，玻璃柱，以及收集系統(tǒng)。同時也可以增加干法上樣器、液體進(jìn)樣環(huán)、外部注射泵來提高樣品進(jìn)樣的選擇性。

中高壓一體

制備液相色譜

√ Flash 模式

√ Prep 模式

√ DAD 檢測器

√ ELSD 檢測器

凍干濃縮

分離后，您需要再次濃縮您感興趣的藥物化合物。通過使用溫和的過程，如冷凍干燥：可以去除溶劑，對敏感產(chǎn)品的損害最小。該技術(shù)使用穩(wěn)定的參數(shù)來提高藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程的可重復(fù)性。

▲ 穩(wěn)定高效 or 無極限？您想要，都可以擁有！

純度測定

藥物發(fā)現(xiàn)的最后一步，類似于最終巧克力產(chǎn)品的分析，涉及嚴(yán)格的質(zhì)量控制。分析化合物純度的一種方法是確定目標(biāo)化合物的熔點。有些熔點體系甚至符合《藥典》要求。

▲ 兼容熔/沸點檢測自動裝樣器

最后，在開發(fā)過程中，將目標(biāo)化合物融入一個配方當(dāng)中又不失其藥理作用或掩蓋不必要的特性可能是具有挑戰(zhàn)性的。優(yōu)化配方的一種方法是通過噴霧干燥或膠囊封裝來嘗試預(yù)配方。這些技術(shù)可以產(chǎn)生各種材料制成的干顆粒、微膠囊、濕珠和核殼膠囊，有助于提高最終配方的性能。