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生物制藥中的氣流粉碎機(jī)是一種新型的粉碎設(shè)備,它能夠?qū)⒏鞣N硬質(zhì)物質(zhì),如藥物,化合物,顆粒,粉末等,快速粉碎成極小的粒度,從而改善藥物的功效,提升藥物的生物利用率,節(jié)省生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,是生物制藥行業(yè)的一個(gè)重要設(shè)備。
隨著藥監(jiān)局對(duì)固體制劑仿制藥的一致性評(píng)價(jià)政策的推出和實(shí)施,國(guó)內(nèi)制藥的標(biāo)準(zhǔn)也在大跨步的向上提升,多數(shù)的仿制藥以及創(chuàng)新型藥物都是難溶性原料藥,其粒徑要求及粒徑控制對(duì)制劑的溶出率起到了關(guān)鍵的作用。
原料藥的微粉化可以明顯提高難溶性藥物的溶解度,經(jīng)過(guò)超微粉的難溶性藥物制備的固體制劑,其溶出度可達(dá)到國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)的要求。氣流粉碎機(jī)是超微粉碎設(shè)備中最重要的組成之一,它可以將物料粉碎至幾微米的粉體。氣流粉碎機(jī)又稱(chēng)為氣流磨或者流能磨,是利用高速氣流或過(guò)熱蒸汽使物料之間相互碰撞、磨檫、剪切進(jìn)而使物料粉碎的。
氣流粉碎機(jī)在藥粉制備過(guò)程中的工作原理是壓縮后的空氣或惰性氣體在噴管內(nèi)受壓后,利用高速?gòu)椥粤黧w的噴射力,使顆粒之間、氣體與顆粒、顆粒與器壁及其他部件相互產(chǎn)生強(qiáng)烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用。同時(shí),在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下,或者與分級(jí)器結(jié)合,對(duì)粗細(xì)顆粒進(jìn)行分級(jí),實(shí)現(xiàn)超細(xì)粉碎。氣流粉碎機(jī)作為藥物粉碎的常用制備方法,適用于抗菌素、酶、低熔點(diǎn)等熱敏藥物的粉碎。 氣流粉碎機(jī)在生物制藥行業(yè)的應(yīng)用已經(jīng)非常廣泛,它的高效粉碎能力可以大大提高藥物的生物利用率,提高產(chǎn)品質(zhì)量,縮短藥物的生產(chǎn)周期,降低生產(chǎn)成本,更好的滿(mǎn)足消費(fèi)者的需求。此外,氣流粉碎機(jī)還具有良好的環(huán)境友好性,無(wú)需污染空氣也可以確保工作場(chǎng)所的安全和健康,因此,在生物制藥行業(yè)中,氣流粉碎機(jī)的應(yīng)用將發(fā)揮重要作用。
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