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多肽蛋白質(zhì)藥物微球的制備方法及設備

多肽蛋白質(zhì)藥物微球的制備方法及設備
  • 品牌:IKN
  • 產(chǎn)地:德國
  • 關注度:2400
  • 型號:CMD2000
  • 報價:108900元
  • 信息完整度:
核心參數(shù)
  • 產(chǎn)量:300-40000
  • 裝機功率(kw):4
  • 成品細度:0-0.2
  • 入料粒度(mm):0-100
  • 工作原理:介質(zhì)研磨
  • 粉碎程度:超細粉碎
  • 單位能耗:0-10
產(chǎn)品介紹

多肽蛋白質(zhì)藥物微球的制備方法及設備

 

IKN膠體磨具有設計緊湊、實用新型,外形美觀、密封良好、性能穩(wěn)定、操作方便、裝修簡單、經(jīng)久耐用、適應范圍廣、生產(chǎn)效益高等特點、是處理精細物料*理想的加工設備。



近十幾年來,藥物控釋微球在醫(yī)藥領域獲得廣泛應用。(1)作為各種藥物的控釋及多途徑給藥制劑,如可用作注射、口服、鼻腔吸入等多途徑使用;(2)作為各種化學栓塞制劑發(fā)揮栓塞及控釋雙重功能;(3)作為抗原的載體實現(xiàn)一次注射達到長期免疫作用。目前,用于控釋微球的載體材料有多種,按來源可分為(1)天然高分子如纖維素、蛋白質(zhì);(2)合成高分子。按生物降解特性可分為(1)非生物降解型高分子如聚丙烯酸酯及其衍生物;(2)生物降解型高分子如聚酯、聚酸酐、聚原酸酯等,其中聚乳酸(PLA)、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA),由于其很好的生物相容性及生物降解性已被美國FDA批準作為醫(yī)用材料使用??蒯屛⑶蛑谢钚运幬锟梢允鞘杷缘囊部墒怯H水性的藥物,其中多肽蛋白質(zhì)作為一類新型藥物隨生物工程技術的發(fā)展引起人們高度的重視。有的已經(jīng)臨床使用,有的顯示出很廣的應用前景,如利用胰島素治療糖尿病、環(huán)孢菌素在骨髓移植、器官移植和自身免疫性疾病中已被用作具有殺真菌和抗炎性質(zhì)的免疫抑制劑、促性腺激素釋放激素(LHRH)則可用來治療前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥等。但多肽蛋白質(zhì)藥物由于在體內(nèi)半衰期短需多次注射給藥才能達到療效。如經(jīng)生物降解型聚合物包埋成微球后不僅可以控制其釋放速度,減少給藥次數(shù),還可以防止酶的攻擊使多肽蛋白質(zhì)藥物在體內(nèi)保持生物活性。


制備PLA及PLGA控釋微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶劑蒸發(fā)法,但用這種方法制備包埋多肽蛋白質(zhì)類水溶性藥物的控釋微球時,一方面因多肽蛋白質(zhì)的水溶性導致在制備過程中大量損失,藥物包埋率很低,另一方面多肽蛋白質(zhì)藥物會因接觸有機溶劑而變性失活。近年來發(fā)展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶劑蒸發(fā)技術來制備多肽蛋白質(zhì)藥物的控釋微球。由于這種方法是使多肽蛋白質(zhì)藥物先溶于水中,然后再分散于有機相中,減少了多肽蛋白質(zhì)藥物與有機溶劑接觸發(fā)生變性失活的機會,同時多肽蛋白質(zhì)藥物由內(nèi)水相擴散到外水相需經(jīng)過一個有機層障礙,因而制備過程中藥物損失量減少。盡管如此,由于在制備W/O/W乳液時,乳液會因油膜破裂,內(nèi)水相聚集等原因遭到破壞使藥物包埋率降低,同時多肽蛋白質(zhì)在水溶液中也會因劇烈攪拌等導致活性遭到不同程度的破壞。Jeffery等人用W/O/W乳液一溶劑蒸發(fā)技術制備了包埋卵清蛋白(OVA)的PLGA微球,OVA在PLGA(85∶15)中包埋率僅在15~20%之間。為了進一步提高包埋率,0gawa等人采用明膠水溶液作為內(nèi)水相,先在60℃下將內(nèi)水相乳化于PLGA的二氯甲烷(DCM)溶液中,然后降溫使內(nèi)水相中明膠因凝膠化而固化,限制了多肽蛋白質(zhì)的擴散,用這種方法制得的多肽蛋白質(zhì)藥物控釋微球其包埋率可接近100%,但這種方法存在幾個重要缺點(1)明膠作為內(nèi)水相后微球尺寸由8.1μm增加到42μm,這限制了微球的應用范圍;(2)明膠應用于人體時可能會引起免疫反應;(3)微球中明膠的存在對多肽蛋白質(zhì)藥物的控制釋放帶來更復雜的因素;(4)在60℃下制備W/O乳液時容易引起某些多肽蛋白質(zhì)變性失活。


  IKN膠體磨在電動機的高速轉(zhuǎn)動下物料從進口處直接進入高剪切破碎區(qū),通過一種特殊粉碎裝置,將流體中的一些大粉團、粘塊、團塊等大小顆粒迅速破碎,然后吸 入剪切粉碎區(qū),在十分狹窄的工作過道內(nèi)由于轉(zhuǎn)子刀片與定子刀片相對高速切割從而產(chǎn)生強烈摩擦及研磨破碎等。在機械運動和離心力的作用下,將已粉碎細化的物 料重新壓入精磨區(qū)進行研磨破碎,精磨區(qū)分三級,越向外延伸一級磨片精度越高,齒距越小,線速度越長,物料越磨越細,同時流體逐步向徑向作曲線延伸。每到一 級流體的方向速度瞬間發(fā)生變化,并且受到每分鐘上千萬次的高速剪切、強烈摩擦、擠壓研磨、顆粒粉碎等,在經(jīng)過三個精磨區(qū)的上千萬次的高速剪切、研磨粉碎之 后,從而產(chǎn)生液料分子鏈斷裂、顆粒粉碎、液粒撕破等功效使物料充分達到分散、粉碎、乳化、均質(zhì)、細化的目的。

 

膠體磨內(nèi)部結(jié)構(gòu)及分析:
  粉碎室設有三道磨碎區(qū),一級為粗磨碎區(qū),二級為細磨碎區(qū),三層為超微磨碎區(qū),通過調(diào)整定、轉(zhuǎn)子的間隙,能有效地達到所需的超微粉碎效果(也可循環(huán)加工)。

混合區(qū):首先將物料通過混合攪拌裝置進行高速混合,在混合過程中用螺旋混合漿葉使物料在高速運轉(zhuǎn)中的到充分混合均質(zhì)后送料給下道工藝;

剪切區(qū):物料進入剪切區(qū)后,由于上道工序只把物料進行混合,沒有把物料進行大顆粒破碎,這個問題由高剪切機來完成,該剪切區(qū)由三層數(shù)百條刀槽組成,將大的粘團結(jié)塊等易碎顆粒進行剪切破碎。

研磨區(qū):研磨區(qū)是由凹凸膠體磨組成,轉(zhuǎn)定子切有許多中齒及細齒組成,將已剪切的小顆粒進行深化研磨,研磨時可調(diào)距離為0.01~3mm;

1、     有較強的混合、粉碎、研磨、輸送功能;

2、     可使用較硬的各類易碎顆粒;

3、     可同過調(diào)節(jié)定轉(zhuǎn)子間隙進而調(diào)節(jié)循環(huán)研磨所需時間;

4、     定、轉(zhuǎn)子間歇可以調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)距離為0.01~3mm,可降低啟動負荷,從而減少能耗

轉(zhuǎn)、定子材料可選用2cr13 9cr18  2205進行氮化處理貨滲碳化

 

IKN膠體磨選型表:

型號

流量

輸出轉(zhuǎn)速

線速度

馬達功率

/入口鏈接


L/H

rpm

m/s

kw


CM2000/4

700

9000

23

2.2

DN25/DN15

CM2000/5

3000

6000

23

7.5

DN40/DN32

CM2000/10

8000

4200

23

1.5

DN50/DN50

CM2000/20

20000

2850

23

37

DN80/DN65

CM2000/30

40000

1420

23

55

DN150/DN125

CM2000/50

80000

1100

23

110

DN200/DN150

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度,稠度和***終產(chǎn)品的要求。

3 如高溫,高壓,易燃易爆,腐蝕性等工況,必須提供準確的參數(shù),以便選型和定制。

4 本表的數(shù)據(jù)因技術改動,定制而不符,正確的參數(shù)以提供的實物為準。

 

 


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  • 多肽蛋白質(zhì)藥物微球的制備方法及設備的工作原理介紹?
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  • 多肽蛋白質(zhì)藥物微球的制備方法及設備的操作規(guī)程有嗎?
  • 多肽蛋白質(zhì)藥物微球的制備方法及設備的報價含票含運費嗎?
  • 多肽蛋白質(zhì)藥物微球的制備方法及設備有現(xiàn)貨嗎?
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工商信息

企業(yè)名稱

上海依肯機械設備有限公司

企業(yè)類型

有限公司

信用代碼

91310117690142603P

法人代表

曹小勇

注冊地址

上海市松江區(qū)九新公路865號2幢101室-1

成立日期

2009-6-9

注冊資本

100萬

有效期限

無限

經(jīng)營范圍

機械設備及配件生產(chǎn)、加工,機械設備,五金交電,儀器儀表,實驗室設備銷售,從事機械設備、計算機、電子、化工領域內(nèi)技術開發(fā)、 技術咨詢、技術轉(zhuǎn)讓、技術服務,從事貨物及技術的進出口業(yè)務。
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上海依肯機械設備有限公司是一家合作經(jīng)營企業(yè),依肯通過引進德國IKN技術和科學管理模式,形成了完整的研發(fā)、制造及營銷體系。她保持與全球的混合乳化技術同步,同時擁有優(yōu)秀的技術研究人才和生產(chǎn)能力,為中國及全球提供多元化的產(chǎn)品及技術服務。她已經(jīng)發(fā)展成為中國流體高剪切混合設備行業(yè)的XX者。 公司主要研發(fā),生產(chǎn)制造,銷售流體領域的幾大系列:一乳化機(乳化機,高剪切乳化機,管線式乳化機)二 均質(zhì)機,三 分散機,四 膠體磨,五 乳化泵,六 研磨機,七濕法粉碎機,九成套

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