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原料藥是指專門供給藥品制劑生產(chǎn)所使用的化學(xué)物質(zhì)，為制劑企業(yè)藥品的上游產(chǎn)品。原料藥品質(zhì)的好壞對所制成的藥品制劑品質(zhì)起著至關(guān)重要的作用。根據(jù)制劑產(chǎn)品的需求，可將原料藥生產(chǎn)分為無菌原料藥生產(chǎn)和非無菌原料藥生產(chǎn)。無菌原料藥為進一步精制和無菌操作的結(jié)合，大多采用除菌過濾或其他除菌技術(shù)將物料中的微生物去除，之后采取無菌操作技術(shù)的工藝單元，最終獲得免受微生物污染的原料藥。

上海迎錄機械設(shè)備有限公司（以下簡稱“迎錄機械”）是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)用無菌錘式粉碎機的廠家。公司不僅提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和解決方案，還提供專業(yè)化的售前技術(shù)咨詢以及完善的售后服務(wù)。

迎錄機械本著“愿為人類健康奉獻優(yōu)質(zhì)制藥設(shè)備”的宗旨，嚴(yán)格按照GMP要求研發(fā)和生產(chǎn)具有國際先進水平的制藥機械。公司引進國外先進技術(shù)并掌握核心技術(shù)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。正因為此公司產(chǎn)品制造技術(shù)更先進、性能更穩(wěn)定、品質(zhì)更優(yōu)良，在日益激烈的市場競爭中占有重要的地位。

HM-300錘式粉碎機

原理

HM-300的機頭由一個篩網(wǎng)，一個轉(zhuǎn)子和一個喂料器組成。物料通過喂料器均勻進入到腔體，經(jīng)過轉(zhuǎn)子的高速撞擊粉碎通過篩網(wǎng)過篩成為需要的粒徑。

明顯優(yōu)勢
1.最高轉(zhuǎn)速高達(dá)7200rpm，比同行高50%；

2. 篩網(wǎng)更大有效面積，比傳統(tǒng)沖孔板網(wǎng)高出約30%；

3. 巧妙的設(shè)計是移動部件減少最少?？ü窟B接使機頭可以輕易地和機身分離，便于離線滅菌；

4. 這意味著：迅速并且簡便的清洗和保養(yǎng)以及操作成本的降低。

無菌粉碎機適合各種物料粉碎整粒。HM-300擁有全新的設(shè)計和技術(shù)，相當(dāng)程度上提高了效率，且易于清洗維護，使得粉碎機的在線/離線滅菌成為可能。

PM-系列針式粉碎機

原理
PM-系列針盤式粉碎機的機頭由一個定盤，一個動盤和一個喂料器組成.。物料通過喂料器均勻進入到腔體，經(jīng)過動盤的高速，物料在動盤和定盤之間的針中間撞擊粉碎成為需要的粒徑。

明顯優(yōu)勢    

1.最高轉(zhuǎn)速超過24000rpm；

2.最細(xì)能粉碎到8um；

3.非常適合批量為5g-2000kg的粉碎；

4.支持WIP/SIP；

5.這意味著：迅速并且簡便的清洗和保養(yǎng)以及操作成本的降低。

WIP/SIP適合各種物料粉碎。PM-系列擁有全新的設(shè)計和技術(shù)，相當(dāng)程度上提高了效率，且易于清洗維護，使得粉碎機的滅菌成為可能。

迎錄機械合作伙伴

客戶合作案例展示

HM-300-精烘包原料藥粉碎

HM-300-在線蒸汽滅菌

案例說明：上海迎錄公司生產(chǎn)的HM-300型錘式無菌粉碎機目前大量應(yīng)用在國內(nèi)無菌原料藥粉碎行業(yè)，為國內(nèi)無菌原料藥生產(chǎn)提供強有力的支持。公司生產(chǎn)的HM系列無菌粉碎機適應(yīng)于在線蒸汽滅菌以及離線蒸汽滅菌，能夠耐受121℃，2.1公斤蒸汽壓力反復(fù)多次滅菌，并且能夠承諾滅菌100次以上不出故障.。目前在此應(yīng)用上不僅領(lǐng)先國內(nèi)同行，而且超過國外同行。

破塊+粉碎

案例說明：客戶原始物料為干燥后快裝，最大塊有25cmx30cm，最終需要粉碎至D90<100目。因為塊狀很大，沒有辦法直接進入粉碎機，迎錄機械在粉碎機上端配有破塊機先行破碎至2-5cm的小塊然后粉碎。

對接單錐密閉粉碎-在線蒸汽滅菌

案例說明：粉碎機通過軟連接直接連接在單錐下方(三合一也可以)，物料直接從單錐干燥完畢進入粉碎機加料斗，通過粉碎機自帶的均勻喂料閥進入粉碎腔粉碎，粉碎后的物料通過真空管道進入下段工序。粉碎機與上下游設(shè)備一起實現(xiàn)在線蒸汽滅菌。

參考來源:

楊春曉，袁巍.某智能化無菌原料藥車間工程設(shè)計探討

上海迎錄機械設(shè)備有限公司官網(wǎng)