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0903光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀
0903光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀

參考價(jià)格

30-40萬(wàn)元

型號(hào)

YH-LEIP-0201型

品牌

產(chǎn)地

中國(guó)大陸

樣本

暫無(wú)
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

金牌會(huì)員

|

第7年

|

生產(chǎn)商

工商已核實(shí)

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核心參數(shù)
  • 靈敏度:

    無(wú)
  • 重現(xiàn)性:

    通道分辨率 ≥ 95%(≥10μm 通道)
  • 分散方式:

    準(zhǔn)確度 規(guī)定值±4%以?xún)?nèi)
  • 測(cè)量時(shí)間:

    藥典標(biāo)準(zhǔn)通道 ≥10μm、≥25μm
  • 測(cè)量范圍:

    計(jì)數(shù)范圍 0~9999999 粒
  • 誤差率:

    最小進(jìn)樣體積 ≥0.1ml 以上任意體積
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0903光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀簡(jiǎn)介

產(chǎn)品介紹:

       光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀是滿足《中國(guó)藥典》2020年版0903不溶性微粒檢查法**法光阻法的要求研發(fā)制造而成??芍苯訖z測(cè)注射液、無(wú)菌粉劑、輸液器具及藥品包材的不溶性微粒數(shù)量及大小。儀器采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無(wú)色、有色樣品的測(cè)試精確度。進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料,可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。

       儀器具備無(wú)限次通道自動(dòng)校驗(yàn)功能??勺詣?dòng)校驗(yàn)通道數(shù)據(jù)和分辨率,無(wú)需廠家上門(mén)拆機(jī)校驗(yàn)。

       軟件具備五級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,用戶(hù)可進(jìn)行定期自動(dòng)備份或手動(dòng)備份,具備計(jì)算機(jī)化審計(jì)追蹤系統(tǒng)工作站功能,可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與行為數(shù)據(jù)無(wú)期存儲(chǔ),有效保證數(shù)據(jù)的有效性。

性能特點(diǎn):

1、滿足《中國(guó)藥典》2020年版0903**法光阻法的檢測(cè)要求,可直接檢測(cè)注射液、無(wú)菌粉、輸液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大??;

2、采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無(wú)色、有色樣品的測(cè)試精確度,可對(duì)無(wú)電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè);

3、采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測(cè)試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定,進(jìn)樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測(cè)要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求;

4、進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料,可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液;

5、可配備2.5ml~25ml高壓取樣動(dòng)力,滿足不同實(shí)驗(yàn)需求;

6、設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測(cè)試,測(cè)試次數(shù)可以任意設(shè)定;

7、設(shè)有小容量注射液(小針劑)專(zhuān)用測(cè)試程序,可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣,并在測(cè)試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量,符合《中國(guó)藥典》2020年版及國(guó)際通用要求;

8、可對(duì)麻醉包進(jìn)行微粒含量的檢測(cè);

9、采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時(shí)掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性設(shè)有樣品名稱(chēng)輸入及自動(dòng)存儲(chǔ),操作方便快捷;

10、另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,能存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù),便于查詢(xún)。數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、多種打印模式,滿足不同打印需求;

11、儀器完全通過(guò)計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行操作與控制,完全滿足GMP計(jì)算機(jī)化管理需求;

12、具備四級(jí)權(quán)限管理,并且具備用戶(hù)使用期限設(shè)置與密碼到期提醒功能;

13、具備工作日志檢索與導(dǎo)出功能,能夠幫助用戶(hù)進(jìn)行定期自動(dòng)備份或手動(dòng)備份;

14、具備審計(jì)追蹤功能,可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與行為數(shù)據(jù)無(wú)期存儲(chǔ),有效保證數(shù)據(jù)的有效性;

技術(shù)參數(shù):

不溶性微粒.png不溶性微粒-胤煌科技.jpg

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產(chǎn)品質(zhì)量

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技術(shù)文章
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2025版中國(guó)藥典規(guī)定所有注射劑需做不溶性微粒檢測(cè)的原因

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