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2022年8月23日，第三屆無菌產(chǎn)品污染控制策略（CCS）高峰論壇在長(zhǎng)春開元名都大酒店舉辦！本次論壇高朋滿座，行業(yè)大咖齊聚一堂，深入交流藥物制劑領(lǐng)域的前沿話題。

無菌產(chǎn)品及非無菌產(chǎn)品的污染控制是GMP的核心要求，也是藥品安全的第一要?jiǎng)?wù)。本次論壇， 主辦方基于歐盟附錄一的系統(tǒng)策略，邀請(qǐng)具有成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的講者，基于國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)最新法規(guī)指南以及應(yīng)用工具，剖析污染風(fēng)險(xiǎn)，從制藥企業(yè)污染控制的 PQS 體系建立、工藝設(shè)計(jì)、監(jiān)測(cè)到控制的 最新技術(shù)和實(shí)踐，覆蓋廠房、公用工程系統(tǒng)、 生產(chǎn)設(shè)備、無菌工藝開發(fā)設(shè)計(jì)驗(yàn)證，滅菌技術(shù)選擇和驗(yàn)證，清潔消毒、微生物和無菌檢驗(yàn)，全方位構(gòu)建藥物污染控制體系，賦能藥品安全性有效提升。

奧法美嘉攜手美國(guó)PSS粒度儀、意大利PSI高壓微射流均質(zhì)機(jī)參加了本次高峰論壇，非常榮幸結(jié)識(shí)各位老師！

■ PSI 高壓微射流均質(zhì)機(jī)

應(yīng)用：佐劑/乳劑、脂質(zhì)體、結(jié)合蛋白、細(xì)胞破碎等

特點(diǎn)：

1. 壓力及溫度數(shù)據(jù)追蹤

2. 內(nèi)置降噪裝置，安靜運(yùn)行

3. 連續(xù)8小時(shí)穩(wěn)定工作

4. 小試中試一體化設(shè)計(jì)

5. 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

■ A2000SIS不溶性微粒分析儀

特點(diǎn)：

1. 0.5μm超低檢測(cè)下限

2. 單獨(dú)驗(yàn)證的微量進(jìn)樣系統(tǒng)

3. 支持校準(zhǔn)前后數(shù)據(jù)對(duì)比分析

4. 高達(dá)192位全自動(dòng)微量進(jìn)樣模塊

支持各國(guó)法規(guī)、藥典標(biāo)準(zhǔn)

■ Z3000納米粒度及Zeta電位分析儀

特點(diǎn)：

1. 雙控溫系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定測(cè)試

2. 高分辨去卷積Nicomp多峰算法

3. 16s數(shù)據(jù)逆向追溯

4. 直插式永久型鈀電極

5. PMT&APD雙探測(cè)器