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1簡介

布地奈德（budesonide）分子式 為C25H34O6，是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素，臨床上用于糖皮質(zhì)激素依賴性或非依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

布地奈德吸入后，主要在氣道及肺組織通過上述環(huán)節(jié)的綜合作用，抑制致炎致敏介質(zhì)和細胞因子等活性物質(zhì)的生成，收縮擴張的黏膜血管，提高支氣管平滑肌和炎癥細胞對β2激動劑的敏感性等，對外因性及內(nèi)因性哮喘均可產(chǎn)生良好治療作用。

本文應(yīng)用LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析），測試布地奈德鼻噴霧劑懸浮液的直接和加速穩(wěn)定性。

2實驗?zāi)康?/strong>

通過LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析）測試布地奈德鼻噴霧劑懸浮液的直接和加速穩(wěn)定性。

3實驗準備

實驗儀器：LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析）。

實驗條件：NIR近紅外光源、2300倍重力加速度，25℃條件下測試100min。

4實驗步驟

準備好樣品：樣品1，樣品2。

晃動以上樣品，使其混合均勻，用注射器取樣裝入PA 2mm樣品管中。

樣品管放入LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析）進行測試。

5實驗數(shù)據(jù)討論

由樣品1，樣品2的透光率圖譜和澄清變化圖譜可以看出，在相同測試條件下，樣品1的透光率變化大，澄清度高。

上圖為樣品1，樣品2的不穩(wěn)定性指數(shù)柱狀圖和不穩(wěn)定性指數(shù)隨時間的變化曲線圖。不穩(wěn)定性指數(shù)柱狀圖，橫坐標表示樣品編號，縱坐標表示不穩(wěn)定性指數(shù)。不穩(wěn)定性指數(shù)越大則表示樣品相對越不穩(wěn)定。曲線圖橫坐標表示分離時間，縱坐標表示在該時間點時樣品的不穩(wěn)定性指數(shù)。曲線圖的斜率越大，則表示樣品分離的速度越快。數(shù)值越大，相對越不穩(wěn)定。當曲線與橫坐標平行，說明樣品已經(jīng)分離完全，且樣品的不穩(wěn)定性排序會因為實驗時長的不同有差異。

從柱狀圖中可以直觀的看出樣品1 的不穩(wěn)定指數(shù)為0.021，樣品2 的不穩(wěn)定指數(shù)為0.009，可以直觀的比較樣品的不穩(wěn)定性。

曲線圖中可以看到，在實驗最初的50s內(nèi)，樣品1的不穩(wěn)定指數(shù)小于樣品2的，隨著實驗進行，樣品1的不穩(wěn)定指數(shù)隨時間變化逐漸變大，樣品2的不穩(wěn)定指數(shù)基本沒有變化。至試驗結(jié)束時，樣品1的不穩(wěn)定指數(shù)大于樣品2.

樣品測試小結(jié)：

1.樣品1和樣品2具有相同的分離行為，樣品變化的最初狀態(tài)在測量過程中可以觀察到。

2.澄清層的變化和沉積物的形成由LUMiSizer?分散體系分析儀（穩(wěn)定性分析）檢測，而不是用肉眼觀察。

3.與樣品1相比，樣品2在物理分離方面更穩(wěn)定(穩(wěn)定性指數(shù)更低)。

4.加速分離測量的差異與客戶樣品的信息一致。

6總結(jié)

在相同測試條件下，很容易比較鼻腔噴霧劑加速分離。

利用865 nm的近紅外波長，可以分辨肉眼無法觀察的樣品。

LUMiSizer?分散體系分析儀可以同時測試12個樣本，成為一種快捷有效的工具。

多波長(近紅外865nm+藍光410nm)靈活的應(yīng)用于樣品性能測試，為用戶提供全方位的研究體驗。

7產(chǎn)品介紹

LUMiSizer?分散體系分析儀

LUMiSizer?分散體系分析儀可以直接測量整個樣品的分散體的穩(wěn)定性，檢測和區(qū)分各種不穩(wěn)定現(xiàn)象，如上浮、絮凝、聚集、聚結(jié)、沉降等，通過測量結(jié)果可用來開發(fā)新的配方和優(yōu)化現(xiàn)有的配方及工藝。