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常州市力度干燥設備有限公司 2019-12-29 點擊1331次
在片劑生產過程中,包衣的目的是改善片劑的外觀、防潮、避光、掩蓋苦味或不良氣味、控制藥物的釋放部位和釋放速度等。在過去,傳統(tǒng)的口服包衣片劑大部分是糖衣片,非??简炚婀Ψ颍臅r長,不省力,還不能保證質量。近年來,隨著制藥業(yè)的飛速發(fā)展,薄膜包衣成為趨勢,且效率快很多。
據了解,薄膜包衣工藝即在片心表面通過噴霧的方法均勻地噴上一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣料,形成數微米厚的塑性薄膜層,使之達到一定的預期效果,適用于醫(yī)藥、制藥、食品、保健品等行業(yè)對中、西藥片片芯外表進行糖衣、薄膜等包衣及拋光和滾制圓丸劑。
目前,國內薄膜包衣技術得到了廣泛推廣,特別是在中成藥片劑生產方面的應用,大大提升了我國中成藥制劑工業(yè)生產水平和中成藥片劑質量。面對不斷擴張的市場需求,我國市場上也出現了許多薄膜包衣機設備制造企業(yè),能滿足各種類型的薄膜包衣需求,并且行業(yè)的研發(fā)和生產技術水平與國外的差距逐漸縮小,部分國產產品已完全能取代進口產品,且國產薄膜包衣機實現不少供應出口。
隨著薄膜包衣機應用廣泛,如何提高包衣成功率成為關鍵。有專家指出,薄膜包衣機的包衣成功率與其噴槍系統(tǒng)有著重要的聯系。選用良好的噴槍系統(tǒng),并在包衣前對噴槍的工作條件進行優(yōu)化是包衣生產成功的重要保證。那么,應該如何對噴槍進行優(yōu)化呢?有專門從事高效包衣機噴槍的研究與使用且積累豐富經驗的技術人員給出了幾條意見,僅供業(yè)內參考。
其一,在包衣開始前,先檢查噴槍的連接管是否漏,槍針的運動是否靈活,槍針是否處于噴嘴的中心等。業(yè)內表示,這些條件都會影響包衣效率和包衣質量。具體來看,主要檢查槍針在噴嘴的位置。當槍針偏離噴嘴中心位置時,在噴嘴處包衣料液和高壓霧化氣的比例將會發(fā)生變化,影響噴霧的形狀和霧化效果,有時還會出現噴霧脈沖的現象。另外,槍針偏離噴嘴中心也會引起關槍不嚴,包衣液滴落引起粘片的事故。
其二,檢查噴槍的位置。通常情況下,噴槍噴霧的位置應位于片芯流動時片床的上1/3處,噴霧的方向盡量平行于進風的風向,并垂直于流動的片床。噴槍與片床的距離應根據不同包衣系統(tǒng)的要求來確定,例如有機溶劑包衣的距離較短,大約20~25cm;水性包衣的距離較長,大約25~30cm。
其三,包衣效果取決于包衣液被霧化的程度。據了解,霧滴粒徑小,霧滴能更好地鋪展,有利于降低衣膜表面的粗糙程度,使光澤性增加,架橋發(fā)生的幾率大大減少。同時霧滴伸展性強,也增加了霧滴在片芯表面的干燥速度,從而降低衣膜的粘連現象。而當霧滴粒徑過大或過小時,都會影響包衣效果。業(yè)內建議,實際上具體應如何控制霧滴粒徑應根據具體包衣設備、片芯質量及包衣液粘度而定。
另外,當噴霧扇面較寬時,可增加包衣和顏色的均勻性,相對減少包衣材料的用量。值得注意的是,用戶在盡可能調節(jié)噴霧扇面寬度的同時,也需考慮噴槍間噴霧的重疊情況,才能提高包衣效率,改善包衣的均勻度,減少粘片。